
AVA 锥形混合设备和干燥设备在其基本规格中便使用了有效的保护措施。储存器是封闭的。混合轴轴承和密封均安装在物料室外部。客户可以根据不同的 cGMP 选择适合的死角较少的滑动环密封。压力传感器、温度传感器、气体和 CIP 喷嘴、样品提取装置等配件可以被设计安装在与筒壁相连且无死角的地方。高价值的盖板或球缺阀同样不存在死角并并可在不拆卸的前提下对其进行清洁。
如果通过双翻盖进行装料和卸料且双盖板达到当前防护值每立方米 1 µg 以下,则高效药物成分便可在纯净的条件下被装料和卸料。插图展示了纯净空间内的混合过程。高效药物成分与添加剂一起装入到运输储存箱中并关闭被动部件双盖板。将储存箱的活动盖板对准混合设备。此时打开阀门使粉末进入到封闭系统中。在运输过程结束后,将阀门关闭并移走运输容器,以保障盖板外部的清洁。
当粉末在混粉设备内混合完成后,成品将以相似的方法重新排入到运输储存箱中,以便在下一个加工步骤中再次装料。产品将在保护条件下,由离心机卸料并通过相同的系统以及一个安装在升降柱上的干燥设备进行干燥,之后重新装入到运输储存箱中。
AVA 致力于根据工艺技术现状和客户的需求灵活地进行研发,并且可以针对每个应用情况与客户共同制定出一套适合的解决方案。
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