Przemysł farmaceutyczny

Hermetyzacja

Służymy pomocą przy obróbce substancji wysoce aktywnych.

Badania w dziedzinie farmakologii opracowują coraz to aktywniejsze substancje. Wraz z tym trendem wzrasta rola wymogów stawianych w zakresie hermetyzacji substancji w liniach produkcyjnych oraz ochrony personelu obsługowego.

Mieszarki i suszarki stożkowe AVA już w podstawowej wersji zapewniają odpowiednie warunki dla uzyskania dobrego stopnia hermetyczności. Są one urządzeniami szczelnie zamykanymi. Łożysko wału mieszadła i uszczelnienie umieszczone są na zewnątrz komory produktu. Klient ma do dyspozycji szeroki wybór uszczelnień mechanicznych zgodnych z GMP, o minimalnej przestrzeni martwej. Akcesoria, takie jak czujniki ciśnienia, sondy temperatury, dysze gazowe i CIP, próbniki itp. można przymocować do ściany bez martwych przestrzeni. Wysokiej jakości klapy i segmentowe zawory segmentowe również nie posiadają martwych przestrzeni, a przy tym ich czyszczenie nie sprawia żadnych problemów, bez potrzeby demontażu.

Jeśli załadowanie i wyładowanie następuje przez podwójne klapy, zapewniające hermetyczność poniżej 1 µg/m3, możliwe jest ładowanie i wyładowanie wysoce aktywnych substancji w warunkach pomieszczenia „clean room”. Rysunek ilustruje projekt mieszania w pomieszczeniu „clean room”. Silna substancja wraz ze składnikami pomocniczymi załadowana zostaje pod przykryciem do pojemnika transportowego, do którego przymocowany jest pasywny element podwójnej klapy. Pojemnik zostaje zablokowany aktywną klapą na mieszarce. Otwarcie zaworu umożliwia załadowanie proszku w zamkniętym systemie. Po zakończeniu podawania następuje zamknięcie zaworu i usunięcie zbiornika transportowego, przy czym zewnętrzna część klap pozostaje czysta.

Po wymieszaniu proszku w mieszarce, analogicznie do napełniania, produkt zostaje ponownie przeniesiony do pojemnika transportowego, który zostaje wówczas ponownie wykorzystany do napełnienia w kolejnej fazie obróbki. W ten sam sposób, w układzie suszarki zamocowanej na obrotowej kolumnie podnoszącej, w warunkach hermetycznych produkty mogą być wyładowywane z wirówki, suszone i ładowane do pojemników transportowych.

AVA z dużą elastycznością wychodzi naprzeciw wymaganiom technologicznym procesu oraz potrzebom klientów i, wspólnie z klientem, jest w stanie wypracować idealnie dopasowane rozwiązanie dla każdego zastosowania.

Zastosowane maszyny:

Mieszarki pionowe
Osuszacz pionowe

Osoba kontaktowa ds. zastosowań:
applications((@))ava-huep.com

Pliki do pobrania:
Pharmaceutical Containment (PDF, 148 KB)